普瑞康举行2019年版药品管理法及公司药品管理制度年度培训

药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

新《药品管理法》给药企带来了诸多变化：药品的定义发生了变化；假药、劣药的范围发生了变化；未来药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定；药品追溯体系如何建立……针对以上改变行业的变化，广大企业如何适应，如何调整，如何在新法规中占据先机？各版块的运行配合，相信对法规的理解和解读、对企业及个人都是十分有帮助。

会后对参会人员进行了2019新药品管理法考核，巩固所学。通过此次培训，让参会人员对药品追溯制度、药品上市许可持有人制度、药物警戒制度等创新亮点有了更深入的了解，对新修订的《药品管理法》有了更清晰的认识，进一步提高了守法合规意识。